Teie juhend rinnaimplantaatide ohutuse ja tagasikutsumise kohta 2019

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Teie täielik juhend meenutuste, "rinnaimplantaatide haiguse" ja neid ümbritseva vestluse kohta.

Candyce Kirbyson tahtis natuke rohkem. 105 naela juures oli tal A-topsi rinnad. Nii 32-aastaselt Seattle'i piirkonna ema otsustas teha implantaadid. Aga ta sai palju enamat. Tegelikult pesu nimekiri haigustest. Nõgestõbi ja lihasnõrkus. Tuimus ja surin kätes ja jalgades. Unetus ja krooniline sinusiit. Kirbysoni 14-aastase arstiabi, MRI-de ja hädaabiruumi külastuste erinevates punktides soovitas (paljude teiste võimalike diagnooside hulgas), et tal on "hallituse toksilisus", mida mõnikord nimetatakse ka "haigeks ehitamiseks" sündroom. "

Kirbyson mõtles, kas see on seotud tema uue kontoriga. "Olin sisse ja välja lülitanud antibiootikumid, mis toimisid mõnda aega, ja siis tulid mu nõgestõbi ja põletik tagasi," ütleb ta. "Mul oli mõnikord tunne, et hakkan varakult Alzheimeri tõvega hakkama saama, nagu mu aju ei töötaks. Proovisin integreerivat meditsiini, funktsionaalset meditsiini, ENT -sid. Keegi ei saanud aru, mis toimub, ja arstid ütlesid, et see kõik oli minu peas. Tundsin, et olen suremas. "

Kunagi ei kahtlustanud Kirbyson implantaate oma haiguse allikana, kuna tal polnud rindades valu ja ükski arst ei olnud seda võimalust kunagi tõstatanud.

Eelmise aasta lõpus luges ta artiklit, mis viis ta Facebooki gruppi, kus kirjeldati sarnaseid sümptomeid. "Hakkasin silmi nutma, sest kõik, mida lugesin, oli minuga juhtunud," ütleb ta. Kirbyson konsulteeris kohaliku plastikakirurgiga, keda mainiti rühmas ja lasi tal jaanuaris implantaadid eemaldada.

Aeglaselt tema sümptomid vähenevad. "Minu energia on tagasi, aju udu tõuseb, kipitust ja nõgestõbi esineb vähem," ütleb ta. "Olen 500 protsenti kindel, et kogu mu süsteem purunes pärast implantaatide saamist."

Murettekitav järeldus, eriti pärast seda rindade suurendamine on kõige populaarsem plastiline kirurgia. USA -s oli 2018. aastal peaaegu 314 000 protseduuri, mis on 4 protsenti rohkem kui eelmisel aastal. Toidu- ja ravimiamet hindas 2011. aasta aruandes, et üle maailma on rinnaimplantaate 5–10 miljonil naisel. Tuleb tunnistada, et hirmud võimalike ohtude ees on implantaate ümbritsenud alates nende loomisest 1961. aastal. Kuid varasem mure oli see, et need purunevad ja lekivad.

Uus hirmutegur: kas lihtsalt lasta neil asjadel oma kehas eksisteerida olla laostav? Väited nagu Kirbyson - et rinnaimplantaadid on vallandanud seletamatuid kroonilisi haigusi - kasvavad ja uued aruanded näitavad otsest joont implantaatidest haruldase lümfoomini. Märtsis korraldas FDA nende küsimuste arutamiseks rinnaimplantaatide teemal avaliku nõuandekomitee koosoleku. Võeti küljed ja pinged olid suured.

Üks esinejatest, riikliku terviseuuringute keskuse president Diana Zuckerman, kes on aastakümneid arutelus hääl olnud, ütleb: "Mind hämmastas, kui sageli vastati küsimusele" Me ei tea ". Me ei tea, millised implantaadid on paremad või halvemad või kui sageli inimesed neid saavad haige. Naised väärivad teada, milline on nende tõenäosus haigestuda rinnaimplantaatide tõttu, ja me ei saa sellele küsimusele vastata. "

Arstid ja FDA möönavad, et veel on palju õppida, ütleb Ameerika president Grant Stevens Esteetilise plastilise kirurgia ühing (ASAPS) ja Kecki meditsiinikooli plastilise kirurgia kliiniline professor USC -st. Kuid pärast 35 aastat rinnaimplantaatide tegemine enam kui 10 000 patsiendi kohta on ta veendunud, et enamikul on seadmetega vähe probleeme.

Naised, kes kannatavad rinnaimplantaadi haiguse (BII) all, paluvad erineda. Kuigi see pole haigus, on BII hiljuti usaldusväärsust kogunud. Nii palju, et FDA on lisanud patsiendi loodud termini oma veebisaidile hoiatuste hulka implantaate, tuues ühe potentsiaalse riskina "süsteemsed sümptomid", kuigi "mis neid põhjustab, on halvasti aru saanud. "

Märtsikuise koosoleku eel loetles FDA näiteid kõige paremini teatatud BII markerite kohta: väsimus, aju udu, lööve, liigesed valu ja mälukaotus (koos 87-punktilise loeteluga muudest võimalikest probleemidest, sealhulgas kõrvade helin ja "kurgu puhastamine").

"BII ei ole diagnoos," ütleb Stevens. "See on sümptomite kogum - umbes 22 neist on mul igal ajal. [Aga] Olen vaadanud naistele silma, kes ütlevad, et nad läbivad selle, ja tean, et nad ei mõtle seda välja. Nad on näinud hunnikut arste; nad on pettunud; nad kardavad. "

BII kohta pole ametlikke uuringuid nende hirmude leevendamiseks tehtud. (Esimene omataoline algab praegu, seda rahastab esteetilise kirurgia hariduse ja teadusuuringute sihtasutus, Stevensi sõnul.) On raske jälgida sümptomeid, mis on nii subjektiivsed ja laiaulatuslikud, ja Laurie A. Casas, ASAPSi esteetilise kirurgia hariduse ja uurimisfondi endine president ja plastilise kirurgia kliiniline professor Chicago meditsiiniülikool ütleb, et paljudel tootjatel on olnud probleeme implantaate kasutavate patsientide järelteatiste saamisega-FDA nõue.

Märtsis saatis agentuur hoiatuskirjad kahele ettevõttele, Mentorile ja Sientrale, kaugele jäämise eest. Allure'i avalduses tunnistab Mentor, et nad "seisavad endiselt silmitsi väljakutsetega", kuna USA patsientide protsent, kes kasutavad oma tekstureeritud implantaate, on väike. Sientra ütles meile, et paljudel tema patsientidel on pere- ja töökohustused, mis välistavad nende järelkontrolli, kuid ütleb, et on pühendunud selle lõhe ületamisele, kompenseerides patsiente ja arste.

"Ma arvan, et mõned ettevõtted tegid halba tööd," ütleb New Jersey plastikakirurg Caroline Glicksman. "Te ei kipu kuulma patsientidelt, kellel läheb hästi. Need tootjad peaksid motiveerima naisi, kes võtavad aega ja kulutavad raha, igal aastal järelkontrollidele ilmuma. "Üks ettevõte, kes seda tegi, oli Ideal, jälgida peaaegu 95 protsenti oma patsientidest viie aasta jooksul, pakkudes uuringu lõpus õhupalli makse, andes potentsiaalselt igale naisele 5000 dollarit $8,000.

Hiljutine mitmete rinnaimplantaatide registrite loomine võib samuti aidata hinnata pikaajalist ohutust. "Ideaalis tahame implantaadi eluea jooksul jälgida iga patsiendi iga implantaati," ütleb Casas. "Nendes uuringutes peaks olema kontrollrühm sama vanusega naisi, kellel pole implantaate. Nii saame aru nende sümptomite esinemisest samas vanuses naistel, kellel on ja kellel pole implantaate. "

See tekitab küsimuse: kas võib olla, et rinnaimplantaadid ei sobi kõigile? Paljud arstid on huvitatud võimalusest kasutada geneetilisi teste, et teha kindlaks, kas keegi võib seda teha on põletikulised või allergilised "markerid", mis näitavad, et need sobivad seadmetele halvasti, ütleb Casas. See on võimalus, et FDA on nüüd meelelahutuslik, öeldes oma avalduses: "Üha rohkem tõendeid viitab sellele, et a vähesel arvul patsientidel võib olla bioloogiline reaktsioon teatud tüüpi implanteeritavatele või sisestatavatele materjalidele seadmeid. Neil tekivad põletikulised reaktsioonid ja kudede muutused, põhjustades valu ja muid sümptomeid, mis võivad nende elukvaliteeti häirida. "

See väike arv patsiente on radikaliseerunud. Rinnaimplantaatide haiguste ja tervendamise Facebooki grupp on viimase kolme aastaga kasvanud mõnesajast liikmest rohkem kui 70 000 -ni. Selle sõnum - teie rinnaimplantaadid on teete haigeks - on võimas. Kuid see jõud võib olla kahe teraga mõõk, ütleb Nashville'is asuv plastikakirurg Melinda Haws. "Paljud naised on pöördunud sotsiaalmeedia poole abi ja teabe saamiseks, kui nende arstid ei olnud sümpaatsed," ütleb ta. "Kahjuks on tugirühmad paljudel juhtudel muutunud usaldusväärsemaks kui ilukirurgid. Kui mul on põlves valu, võin selle põhjuse Internetist otsida. Kuid ma pean ikkagi pöörduma ortopeedilise kirurgi poole. "

BII sümptomid võivad panna paljud patsiendid tundma end abituna ja asjatult süüdi, kuna see on plaaniline operatsioon. "Paljud naised on mulle kirjeldanud negatiivset mõju nende perekonnale ja tööle, mida nad usuvad olevat tulenevad sellest protseduurist, "ütleb Haws ja lisab, et sellised mured võivad unetust ja ärevust veelgi süvendada.

Selliste patsientide jaoks nagu Kirbyson, olid BII rühma nõuanded muutvad. Celeste Greene*jaoks esitas see aga punase heeringa. Greene sai ta kätte esimesed implantaadid 21 -aastaselt. Need olid soolalahused ja kestsid kuus head aastat, kuni hakkasid end kõvasti tundma ja ta vahetas need silikoonimplantaatide vastu. Peagi tekkisid tal Kirbysoni sümptomitega sarnased sümptomid, ta läbis täispaneelitestid ilma lõpliku diagnoosita ja leidis kolm aastat hiljem samas Facebooki grupis lohutust ja valgustust.

Umbes üheksa kuu jooksul pärast grupi leidmist eemaldati tal implantaadid. Toibudes tundis Greene end märgatavalt paremini. Paar kuud edasi kerides ja kõik tema sümptomid tulid tagasi. Läks veel aasta, lahutus ja avastati, et tema östrogeen oli ebanormaalselt madal ("Minu endokrinoloog ütles, et see oli nagu 60-aastasel naisel! "), et Greene, nüüd 36-aastane, saaks täielik pilt. Nüüd on ta kindel, et stress tööst, juhatuse eksamiteks õppimine selle töökoha säilitamiseks, kuritahtlik abielu ja hormonaalsed häired olid kollektiivselt "täiuslik torm", mis põhjustas tema halb enesetunne. "See oli kallis õppetund."

Vähi link

"Väga harv" ja "väga väike". Nii kirjeldas FDA rinnaimplantaadiga seotud anaplastilise suurrakulise lümfoomi esinemist ja riski (BIA-ALCL), verevähk, mis tavaliselt moodustub implantaatide ümber olevas vedelikus ja armkoes ning harvadel juhtudel võib alata rinnamassina. Üksikud juhtumid ilmnesid 2009. aastal ja diagnooside arv suureneb, võib-olla seetõttu, et arstid tunnustavad nüüd BIA-ALCL-i. Seni on FDA teatanud kokku 457 juhtumist ja üheksa surmast; Kogu maailmas on teatatud 17 surmast. "Lihtsalt vaatenurga tõttu sureb igal aastal liftiõnnetustes üle 27 inimese," märgib Grant Stevens.

Arstide sõnul on BIA-ALCL ravitav, kui see avastatakse varakult. "Enamikul juhtudel, kui haigus piirdub implantaadi ümbrusega, eemaldame implantaadi, armkoe ja vähi," ütleb Steven Teitelbaum, Santa Monica plastikakirurg ja UCLA meditsiinikooli plastilise kirurgia dotsent. Ülejäänud juhtudel vajavad patsiendid kiirgust ja/või keemiaravi, suuresti seetõttu, et diagnoosimine viibis kas seetõttu patsient eiras implantaadi ümbritsevat turset - mis on ALCL -i peamine sümptom - või kuna arst ei teadnud, mis see on oli. "Arstid on nüüd palju teadlikumad," ütleb Teitelbaum.

Enamik juhtumeid (kui implantaadi tüüp oli teada) esines tekstureeritud implantaatides. "Neil on suurem pind ja bakterite kogunemiseks kõver," ütleb plastikakirurg Laurie Casas. USA suurtootja Allergani valmistatud tekstuuriga implantaadid eemaldati mullu detsembris Euroopas turult. USA FDA palus vabatahtlikku tagasikutsumist oma Biocelli tekstuuriga implantaatidest juulis 2019. Nagu New York Times aruandedFDA palus Allerganil vabatahtlikult meelde tuletada kõik Biocelli tekstuuriga implantaadid ja koepaisutajad. Samuti soovitas FDA arstidel ja haiglatel seadmete implanteerimine lõpetada ja Allerganile tagasi saata.

Ettevõte avalduse välja andnud 25. juulil vabatahtliku tagasikutsumise kohta: "Allergan võtab selle meetme ettevaatusabinõuna pärast seda, kui on teatatud hiljuti värskendatud ülemaailmsest ohutusalastest andmetest, mis puudutavad aeg -ajalt rinnaimplantaatidega seotud anaplastilise suurrakulise lümfoomi (BIA-ALCL) esinemissagedus, mille pakub USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA)... Patsiendi ohutus on Allergani prioriteet. Patsientidel soovitatakse rääkida oma plastikakirurgiga oma implantaadi tüübi riskidest ja eelistest, kui neil peaks olema muret... Oluline on see, et FDA ja teised tervishoiuasutused ei soovitanud asümptomaatilistel patsientidel tekstureeritud rinnaimplantaatide või koepaisutajate eemaldamist või asendamist. "

Avaldus sisaldab ka a kõigi seadmete loend seda tuletatakse meelde.

Tagasikutsumise kohta kommentaaride saamiseks pöördus Casas Võlu et patsiendid ei pea paanikasse sattuma ja keegi Biocelli implantaatidega inimesi ei pea neid valikuliselt eemaldama. "Implantaadi eemaldamise operatsiooni riskid on suuremad kui BIA-ALCL väga väike risk, välja arvatud patsientidel, kellel on märke või sümptomeid, mis viitavad võimalikule probleemile," ütleb ta.

Casasi sõnul hõlmavad need märgid ja sümptomid "püsivat turset või valu rinnaimplantaadi lähedal ja ümber, massilist tükki või muhku või kõvastumist rinnaimplantaat. "Kui teil on rinnaimplantaadid ja teil esinevad need sümptomid, planeerige oma arstiga hindamine, et välistada BIA-ALCL, implantaadi rebend ja rind vähk.

Paljud USA arstid eelistavad siledaid implantaate, kuid kasutusel on ka tekstureeritud versioone. Miks mitte lihtsalt nendest implantaatidest lahti saada, nagu paljud patsiendid ja nende kaitsjad hiljutisel FDA koosolekul õhutasid? "Tekstureeritud implantaadid võivad teatud juhtudel abiks olla," ütleb Casas. "Pärast mastektoomiat aitab tekstuur implantaadil ühes kohas püsida ja rindkere seina külge kleepuda."

Isegi mitte-rekonstrueerival poolel on mõnedel naistel rindade asümmeetria või rindkere seina deformatsioonid, nagu silmapaistev rinnakuosa, mis raskendab sileda implantaadi õiget kinnitumist. "Mõned patsiendid on hirmunud, kuid paljudel juhtudel pole see an agressiivne vähk, "ütleb ilukirurg Melinda Haws, ise rinnaimplantaadiga patsient.

"Olen alati ja jätkuvalt soovitan, et mu patsiendid, kellel on siledad või tekstuuriga rinnaimplantaadid, viiksid iga päev läbi implantaatide kontrolli, mille käigus nad vaatavad peeglisse ja näevad, kas rinnad näevad välja nagu eelmisel päeval, tunnevad implantaati ja implantaadi ümbritsevat kudet, "ütleb Casas. "Rõhutan ka igakuiste rinnauuringute tähtsust, sest rinnavähki esineb 1: 8 naistel."

Varajane avastamine on ülioluline: kui tunnete, et teie rinnad on suuremad (see võib olla nii väike kui veerand tassi muhku rinnahoidjas) suurus) ja see on isoleeritud ühele rinnale (kõik juhtumid on sellised olnud, ütleb Teitelbaum), kontrollige oma arsti kohe.

*Nimi on muudetud.


Lisateave plastilise kirurgia kohta:

  • CoolTone, uus kehakontuurimisseade, tuleb sel sügisel
  • Naine müüs Facebooki turul oma kasutatud rinnaimplantaadid ja ma olen nii segaduses
  • Kõik, mida pead teadma rindade vähendamise operatsiooni kohta

Nüüd, 100 aastat plastilise kirurgia ajalugu:

Saate Allure'i jälgida Instagram ja Twittervõi tellige meie uudiskiri olla kursis kõige iluga.

insta stories