Si bien las "operaciones de senos" son un procedimiento seguro y ahora familiar, muchos de nosotros también hemos visto Chapucero. En realidad, la mayoría de las cirugías cosméticas conllevan al menos un pequeño riesgo de un mal resultado, pero cuando se trata de implantes mamarios, estos riesgos pueden ser peligrosos o incluso mortales. Ésa es una de las razones por las que la semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. varios pasos para ayudar a los pacientes que están considerando implantes de pecho tomar decisiones más informadas antes de la cirugía. Aumento de senos, uno de los mas comunes cirugías cosméticas en los Estados Unidos, es un procedimiento importante para quienes buscan la reconstrucción después de un cáncer de mama o para quienes simplemente desean transformar el tamaño o la forma de sus senos. Debido a esto, la FDA actualiza continuamente sus investigaciones y prácticas en lo que respecta a los implantes, y estas restricciones recién impuestas se centran en la conciencia del paciente.
Estos nuevos esfuerzos incluyen un nuevo etiquetado para todos los implantes comercializados legalmente, que incluirá una "lista de verificación de decisiones del paciente" destinada a garantizar que aquellos que buscan implantes comprendan completamente la riesgos, beneficios y una amplia gama de información sobre los implantes específicos que están considerando. Esta lista de verificación será discutida entre el paciente y el proveedor, quienes deben firmar la lista de verificación antes de que se pueda realizar el aumento. (Los fabricantes de implantes deberán publicar dentro de los 30 días posteriores a la decisión de la FDA, por lo que actualizaremos esta historia con lo que, exactamente, incluyen estas listas de verificación a medida que encontremos La FDA también ha restringido la venta y distribución de implantes mamarios solo a los proveedores de atención médica e instalaciones que brindan esta lista de verificación a pacientes.
Las listas de verificación prequirúrgicas pueden ayudar a proteger tanto al paciente como al proveedor. "Estas listas garantizan que cada paciente haya entendido ciertos puntos clave, sean más fáciles de revisar que largas y documentos ambiguos, y brindan una mayor cobertura de responsabilidad para el cirujano y el fabricante en esos temas ", dice Steven Teitelbaum, M.D., profesor clínico asociado de cirugía plástica en la Facultad de Medicina de UCLA. Señala que, según su experiencia, estas listas completas rara vez cambian la decisión final de un paciente con respecto a la cirugía.
“Todos estamos acostumbrados a firmar consentimientos y autorizaciones, ya sea para inscribirnos en una clase de ejercicios o para actualizar el sistema operativo de nuestros teléfonos…. [esta lista de verificación] ayudará a los pacientes a tomar decisiones más informadas, pero la realidad es que nadie inclinado a recibir un implante elige no hacerlo cuando les muestra el papeleo ", dice. "La mayoría de los pacientes que reciben implantes en la actualidad han investigado exhaustivamente sobre implantes en línea y, cuando están listos para firmar el consentimiento, ya han realizado su "Pero aquí es donde las relaciones entre el paciente y el médico se vuelven más importantes:" A lo que los pacientes prestan atención es a cómo el médico explica cada uno de los problemas en su propio palabras. Un paciente probablemente se inclina a confiar en la perspectiva [a través de la cual] su cirujano elegido describe los problemas ".
Además de la lista de verificación, las nuevas etiquetas incluirán recomendaciones actualizadas de detección de rotura de implantes mamarios rellenos de gel de silicona, un dispositivo descripción con una lista de materiales específicos en el dispositivo y una tarjeta del dispositivo del paciente que le dice a los pacientes qué implante específico tienen recibió. Estas restricciones integrales se basaron en las recomendaciones del Panel de Dispositivos de Cirugía Plástica y General en 2019, donde la atención médica Los profesionales discutieron las últimas investigaciones que involucran los beneficios y riesgos de los implantes mamarios indicados para el aumento de senos y reconstrucción. Finalmente, la FDA publicó una actualización datos del estudio posterior a la aprobación con respecto a los efectos a largo plazo de los implantes.
“En los últimos años, la FDA ha buscado más formas de aumentar el acceso de los pacientes a información clara y comprensible sobre los beneficios y riesgos de la mama implantes ", dijo Binita Ashar, M.D., directora de la oficina de dispositivos quirúrgicos y de control de infecciones en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, en un Comunicado de prensa de la FDA. “Al fortalecer los requisitos de seguridad para los fabricantes, la FDA está trabajando para cerrar las brechas de información para cualquiera que pueda estar considerando la cirugía de implantes mamarios ". A fin de cuentas, siempre se agradece más información en lo que respecta a la cirugía.
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