Voluma, un nuevo relleno único, obtiene la aprobación de la FDA

  • Sep 05, 2021
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¿Puedes oír el tintineo de las copas de champán? Allergan, la empresa que nos trajo Botox, ahora espera ser indispensable para nuestras mejillas. Después de un estudio norteamericano en el que participaron 235 pacientes, Juvéderm Voluma XC—Voluma para abreviar — es el primer relleno aprobado por la FDA que afirma que puede "corregir temporalmente la pérdida de volumen relacionada con la edad en el área de las mejillas de los adultos mayores de 21 años".

Los médicos cosméticos en los EE. UU. Han estado esperando casi cinco años por el acertadamente llamado Voluma, un ácido hialurónico o HA. Ya está aprobado en 72 países, donde los médicos han descubierto que funciona particularmente bien para restaurar el volumen de las mejillas. Uno de los primeros signos del envejecimiento es la pérdida de volumen en esa parte del rostro debido a una combinación de absorción de grasa y hueso, lo que da como resultado una piel flácida y un hundimiento que aumenta lentamente con el tiempo. Otra cualidad exclusiva de Voluma es que puede durar dos años, una longevidad excepcional para un HA, y algo que lo hace particularmente atractivo para los pacientes a quienes no les gusta regresar por frecuentes recargas. Según Derek H. Jones, dermatólogo de Beverly Hills e investigador principal del estudio, "Voluma duró en las mejillas hasta dos años", al menos el doble de resistencia que Restylane.

La mayoría de los otros rellenos están aprobados para inyectarse en los pliegues nasolabiales, también conocidos como líneas de sonrisa. Se permite la inyección en otras áreas, pero se considera fuera de etiqueta. Voluma gel contiene lidocaína para adormecer el dolor y está diseñado para inyectarse a un nivel profundo, en la parte superior de los pómulos. Los efectos secundarios observados en el ensayo clínico incluyeron sensibilidad leve a moderada, hinchazón, firmeza, bultos y protuberancias, hematomas, dolor, enrojecimiento, decoloración y picazón que duraron siete días o menos. Es poco probable que esto disuada a los pacientes preocupados por el hundimiento y la flacidez de las mejillas. Sin embargo, lo que puede disuadir a algunos es el precio: Jones estima que los médicos podrían tasar una jeringa de un cc de Voluma en alrededor de $ 1,000. Los pacientes del estudio, que obviamente fueron elegidos por una pérdida visible de volumen, requirieron un promedio de seis cc cada uno. Pero Jones cree que un paciente típico necesitará solo de dos a cuatro jeringas. Considerando cuánto tiempo dura Voluma, me dijo, da "mucho por el dinero".

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