Το Voluma, ένα μοναδικό νέο πληρωτικό, παίρνει την έγκριση του FDA

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Μπορείτε να ακούσετε τα ποτήρια της σαμπάνιας να τσουγκρίζουν; Η Allergan, η εταιρεία που μας έφερε το μπότοξ, ελπίζει τώρα να είναι απαραίτητη για τα μάγουλά μας. Μετά από μια μελέτη της Βόρειας Αμερικής στην οποία συμμετείχαν 235 ασθενείς, Juvéderm Voluma XC—Voluma για συντομία — είναι το πρώτο πληρωτικό εγκεκριμένο από τον FDA που ισχυρίζεται ότι μπορεί «να διορθώσει προσωρινά την απώλεια όγκου που σχετίζεται με την ηλικία στην περιοχή των μάγουλων των ενηλίκων άνω των 21 ετών».

Οι γιατροί καλλυντικών στις ΗΠΑ περίμεναν σχεδόν πέντε χρόνια για το κατάλληλο όνομα Voluma, ένα υαλουρονικό οξύ ή HA. Έχει ήδη εγκριθεί σε 72 χώρες, όπου οι γιατροί διαπίστωσαν ότι λειτουργεί ιδιαίτερα καλά αποκαθιστώντας τον όγκο στα μάγουλα. Ένα από τα πρώτα σημάδια γήρανσης είναι η απώλεια όγκου σε αυτό το μέρος του προσώπου από συνδυασμό απορρόφησης λίπους και οστών, η οποία οδηγεί σε χαλάρωση του δέρματος και κοίλωση του δέρματος που αυξάνεται αργά με την πάροδο του χρόνου. Μια άλλη ιδιότητα μοναδική για το Voluma είναι ότι μπορεί να διαρκέσει δύο χρόνια - εξαιρετική μακροζωία για ένα HA - και κάτι που το κάνει ιδιαίτερα ελκυστικό σε ασθενείς που δεν τους αρέσει να επιστρέφουν συχνά ξαναγεμίζει. Σύμφωνα με τον Derek H. Ο Τζόουνς, δερματολόγος του Μπέβερλι Χιλς και επικεφαλής ερευνητής στη μελέτη, «ο Βόλουμα κράτησε στα μάγουλα έως και δύο χρόνια», τουλάχιστον δύο φορές την αντοχή του Restylane.

Τα περισσότερα άλλα πληρωτικά είναι εγκεκριμένα για ένεση στις ρινοχειλικές πτυχώσεις, γνωστές και ως γραμμές χαμόγελου. Η ένεση σε άλλους χώρους επιτρέπεται, αλλά θεωρείται εκτός ετικέτας. Η γέλη Voluma περιέχει λιδοκαΐνη για να μουδιάσει τον πόνο και προορίζεται για ένεση σε βαθύ επίπεδο, πάνω από τα οστά του μάγουλου. Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν στην κλινική δοκιμή περιλάμβαναν ήπια έως μέτρια ευαισθησία, πρήξιμο, σφριγηλότητα, εξογκώματα και εξογκώματα, μώλωπες, πόνος, ερυθρότητα, αποχρωματισμός και φαγούρα που διήρκεσαν επτά ημέρες ή πιο λιγο. Αυτά είναι απίθανο να αποτρέψουν τους ασθενείς που ανησυχούν για τη βύθιση και τη χαλάρωση των μάγουλων. Αυτό που μπορεί να αποθαρρύνει ορισμένους, ωστόσο, είναι η τιμή: Ο Jones εκτιμά ότι μια σύριγγα Voluma θα μπορούσε να τιμολογηθεί από γιατρούς σε περίπου $ 1.000. Οι ασθενείς της μελέτης, οι οποίοι προφανώς επιλέχθηκαν για ορατή απώλεια όγκου, απαιτούσαν κατά μέσο όρο έξι κ.εκ. ο καθένας. Αλλά ο Jones πιστεύει ότι ένας τυπικός ασθενής θα χρειαστεί μόνο δύο έως τέσσερις σύριγγες. Λαμβάνοντας υπόψη το πόσο διαρκεί ο Voluma, μου είπε, δίνει "πολύ κρότο για τα χρήματα".

ΣΧΕΤΙΚΟΙ ΣΥΝΔΕΣΜΟΙ:

Καλλυντικές ενέσεις: Μπορούν να προκαλέσουν τύφλωση;

Όλα όσα πάντα θέλατε να γνωρίζετε για το Botox (αλλά φοβόμασταν να ρωτήσετε)

Οι 11 πιο υπερεκτιμημένες διαδικασίες αισθητικής χειρουργικής

insta stories