Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε ειδοποίηση ασφαλείας την περασμένη εβδομάδα, αφού τουλάχιστον πέντε άνθρωποι πέθαναν λίγο μετά από θεραπείες απώλειας βάρους με μπαλόνια το 2016.
Την Πέμπτη, ο FDA ανακοινώθηκε ότι τέσσερις ασθενείς πέθαναν αφού έλαβαν το σύστημα ενδογαστρικού μπαλονιού Orbera από τον Apollo Endo Η χειρουργική επέμβαση και ένας πέθανε μετά τη λήψη του ReShape Integrated Dual Balloon System από την ReShape Medical Inc. Το πρακτορείο έχουν αναφερθεί ότι και οι πέντε θάνατοι συνέβησαν λιγότερο από ένα μήνα αφότου οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε διαδικασίες, πράγμα που συνεπάγεται τοποθέτηση ένα ή δύο μπαλόνια στο στομάχι και γεμίζοντάς τα με αλατούχο διάλυμα για να βοηθήσουν τους ασθενείς να αισθάνονται πιο γεμάτοι και ως εκ τούτου να χάσουν βάρος. Το μπαλόνι βγαίνει περίπου έξι μήνες αργότερα. Συνολικά, και τα δύο προϊόντα είναι σχετικά νέα, με τα πιο πρόσφατα μπαλόνια του Apollo και του ReShape εγκρίθηκε το 2016 και το 2015, αντίστοιχα.
Η έρευνα του FDA για τους θανάτους συνεχίζεται καθώς ο οργανισμός προσπαθεί να καταλάβει ποιο μέρος της θεραπείας προκαλεί δυσμενείς επιπτώσεις. «Προς το παρόν, δεν γνωρίζουμε τη βασική αιτία ή το ποσοστό εμφάνισης θανάτου ασθενών, ούτε έχουμε καταφέρει να αποδώσουμε οριστικά τους θανάτους στις συσκευές ή στις διαδικασίες εισαγωγής αυτών των συσκευών (π.χ. γαστρική και οισοφαγική διάτρηση ή εντερική απόφραξη), " συναγερμός
είπε. Ο FDA ξεκίνησε κοιτάζοντας μέσα δύο επιπλέον θανάτους που μπορεί επίσης να σχετίζονται με τα μπαλόνια απώλειας βάρους. Τόσο η Apollo Endo Surgery όσο και η ReShape Medical Inc. είναι επίσης σύμφωνα με πληροφορίες εργάζονται για να προσδιορίσουν τι μπορεί να έχει πάει στραβά σε αυτές τις συγκεκριμένες περιπτώσεις. Απόλλων προστέθηκε σε μια δήλωση ότι η συχνότητα θανάτου παραμένει στο 0,01 % από όλες τις διαδικασίες, με 21 αναφερόμενους θανάτους από 277,000 συσκευές από τον Ιανουάριο του 2006 έως το τέλος Μαρτίου 2017.Δεν είναι η πρώτη φορά που ο FDA εκφράζει ανησυχίες για τα μπαλόνια: Ο οργανισμός εξέδωσε προειδοποίηση τον Φεβρουάριο για το πώς ο υπερπληθωρισμός με μπαλόνια θα μπορούσε να οδηγήσει σε οξεία παγκρεατίτιδα ή διαρροή υγρών στο στομάχι.
Περισσότερα για την εικόνα του σώματος και την απώλεια βάρους:
Η Λίλι Κόλινς στην πραγματικότητα επαινέθηκε για την απώλεια βάρους της για το "To the Bone"
Η Shonda Rhimes μόλις είπε αυτό που σκέφτηκαν όλοι όσοι έχασαν βάρος
Οι φωτογραφίες αυτής της γυναίκας πριν και μετά αποδεικνύουν ότι η απώλεια βάρους δεν είναι απαραίτητα ίση ευτυχία