Σήμερα ο FDA ενέκρινε το Bellafill, το πρώτο ενέσιμο που ισχυρίζεται ότι διαρκεί με ασφάλεια για πέντε χρόνια. Με τα πολύ πιο δημοφιλή πληρωτικά υαλουρονικού οξέος, οι άνθρωποι πρέπει να πηγαίνουν κάθε έξι έως εννέα μήνες, κάτι που μπορεί να είναι κουραστικό και ακριβό. Ωστόσο, σε αντίθεση με αυτά τα βραχυπρόθεσμα πληρωτικά, το Bellafill δεν είναι αναστρέψιμο. Το ενέσιμο είχε εγκριθεί προηγουμένως για την πλήρωση γραμμών χαμόγελου και ουλών ακμής, και ενώ δεν έχει μελετηθεί ως όγκο για τα μάγουλα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτήν την περιοχή, εκτός ετικέτας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στα χείλη.
Η πενταετής έγκριση του Bellafill βασίζεται στη μεγαλύτερη και μεγαλύτερη μακροχρόνια μελέτη δερματοπληρώματος, η οποία ολοκληρώθηκε τον Φεβρουάριο του 2014. Συμμετείχαν 1.008 ασθενείς (το 88,9 τοις εκατό ήταν γυναίκες) σε 23 κέντρα στις ΗΠΑ που έλαβαν ενέσεις Bellafill στις ρινικές-χειλικές πτυχώσεις τους (γνωστές και ως γραμμές χαμόγελου). Στα πέντε χρόνια, υπήρχε ποσοστό διατήρησης 87 %. Ο τύπος (αναδιατύπωση προηγούμενου πληρωτικού που ονομάζεται Artefill) αποτελείται από κολλαγόνο, μικροσφαιρίδια πολυμεθυλομεθακρυλικού (PMMA) και 0,3 τοις εκατό λιδοκαΐνη, παυσίπονο για την ένεση άνεση.
Πώς λειτουργεί λοιπόν, ακριβώς; Μετά την ένεση, το σώμα απορροφά το κολλαγόνο με την πάροδο του χρόνου και οι σφαίρες PMMA παραμένουν για να γεμίσουν την περιοχή. Ωστόσο, οι χρήστες για πρώτη φορά πρέπει να προγραμματίσουν εκ των προτέρων, για να βεβαιωθούν ότι δεν ανήκουν στο μικρό ποσοστό του πληθυσμού που είναι αλλεργικός στο κολλαγόνο αγελάδας. Όλοι οι νέοι ασθενείς πρέπει να κάνουν ένα τεστ αλλεργίας στον βραχίονα ένα μήνα πριν από την ένεση. Στην πενταετή μελέτη, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν 11,7 %-και σχεδόν τα τρία τέταρτα αυτών των περιστατικών ήταν ήπια, το ένα τέταρτο ήταν μέτρια και το 2 % ήταν σοβαρά. Τα πιο συνηθισμένα παράπονα ήταν ερυθρότητα, πρήξιμο, πόνος, ευαισθησία, εξογκώματα και κοκκιώματα.
Με ένα βραχυπρόθεσμο πληρωτικό, όπως το υαλουρονικό οξύ, οι τυχόν τύψεις μπορούν να αντιμετωπιστούν με μια ένεση υαλουρονιδάσης, η οποία διαλύει την όξινη γέλη. Αλλά το Bellafill δεν είναι αναστρέψιμο, επομένως είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τις πιθανές παρενέργειες. Ένα εξόγκωμα είναι ένα ψηλαφητό υλικό πλήρωσης ή ουλής που έχει σχηματιστεί και μπορεί να είναι παροδικό, λέει ο Steven R. Cohen, κλινικός καθηγητής πλαστικής χειρουργικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Σχολή Ιατρικής του Σαν Ντιέγκο και επικεφαλής ερευνητής στη μελέτη. (Ο Κοέν, όπως όλοι οι ερευνητές, πληρώθηκε για το χρόνο του, αλλά δεν έχει συνεχές οικονομικό ενδιαφέρον για το προϊόν.) Από το 4,1 τοις εκατό των ασθενών Η μελέτη Bellafill που περιέγραψε αίσθημα ογκώδους, τα τρία τέταρτα από αυτά «είχαν πλήρη επίλυση μέχρι το τέλος της μελέτης», έγραψε ο Cohen σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Δελεάζω.
Αντίθετα, τα κοκκιώματα "είναι φλεγμονώδεις σβώλοι ή οζίδια και μπορούν να διαγνωστούν με μικροσκόπιο. Αντιμετωπίζονται με στεροειδή ή/και έναν ισχυρό χημικό παράγοντα που ονομάζεται 5-FU », λέει ο Cohen. Τα κοκκιώματα αντιπροσώπευαν το 1,7 τοις εκατό των ανεπιθύμητων ενεργειών στη μελέτη, αριθμός που παρακολουθείται στενά γιατρούς επειδή ο προκάτοχος του Bellafill, Artefill, είχε τη φήμη - μερικοί λένε άδικα - ότι προκάλεσε καθυστέρηση κοκκιώματα (Αυτή η φήμη μπορεί να πηγάζει από το γεγονός ότι στο παρελθόν, οι ασθενείς με σοβαρά κοκκιώματα ομαδοποιήθηκαν μαζί με ασθενείς που είχαν βιώσει λιγότερο σοβαρά σβώλους, λέει ο Κοέν.)
Στο τέλος της μελέτης Bellafill, σημείωσε ο Cohen, το 83 τοις εκατό των συμμετεχόντων αξιολόγησαν τον εαυτό τους ικανοποιημένο ή πολύ ικανοποιημένο - και ακόμη και εκείνοι που είχαν βιώσει σβώλους ήταν σχεδόν εξίσου ευχαριστημένοι. Από την οπτική του, "οι ασθενείς στη μελέτη ανέφεραν καλύτερα αποτελέσματα σε πέντε χρόνια από ό, τι σε ένα έτος. Υπάρχει μια συνεχής αλλά σταθερή κατάσταση αύξησης καθώς το σώμα ανταποκρίνεται στις σφαίρες PMMA με την τοποθέτηση νέου κολλαγόνου. Αυτά τα αποτελέσματα θα πρέπει να είναι καθησυχαστικά για τους ασθενείς που θέλουν μόνιμο υλικό πλήρωσης ».
Τα αγαπημένα μας προϊόντα περιποίησης δέρματος: