Scalpel News: A New Shot, With Risk

Μετά από χρόνια κλινικών δοκιμών και αναδιατυπώσεων, το ArteFill-ένα μόνιμο υλικό πλήρωσης μαλακών ιστών που αποτελείται από βόειο κολλαγόνο και μικροσκοπικά σφαιρίδια πολυμερούς-έλαβε τελικά την έγκριση του FDA για χρήση σε γραμμές χαμόγελου. Τα αποτελέσματα μιας μακροχρόνιας μελέτης που κυκλοφόρησε πρόσφατα σε 119 ασθενείς στους οποίους έγινε ένεση ArteFill σε ρινοχειλικές πτυχώσεις δείχνουν συνεχή διόρθωση των ρυτίδων μετά από πέντε χρόνια. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οίδημα, πρήξιμο ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. (Απαιτείται προκαταρκτικός έλεγχος για αλλεργία βοοειδών.) Το πρώτο μόνιμο πληρωτικό που εγκρίθηκε εδώ, το ArteFill αντενδείκνυται για χρήση σε τα χείλη επειδή "οι σβώλοι είναι πιο συνηθισμένοι σε αυτήν την περιοχή βαριάς κίνησης", σύμφωνα με μια έκθεση της Αμερικανικής Εταιρείας Δερματολογίας Χειρουργική επέμβαση. Τέτοια οζίδια μπορεί να εμφανιστούν πολλά χρόνια μετά τη θεραπεία, λέει ο Άρνολντ Κλάιν, δερματολόγος στο Μπέβερλι Χιλς, ο οποίος φοβάται ότι το ArteFill θα καταλήξει στα χείλη παρά την προειδοποίηση του FDA. Καμία ουσία πλήρωσης δεν έχει εγκριθεί ειδικά για τα χείλη, λέει, "αλλά όλα χρησιμοποιούνται εκεί". ΕΝΑ προϊόν με ελαφρώς διαφορετική σύνθεση είναι διαθέσιμο εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών με το όνομα Artecoll. Επειδή τα μόνιμα πληρωτικά είναι δύσκολο να αφαιρεθούν χειρουργικά, οι υγειονομικοί υπάλληλοι στην Ελβετία έχουν συμβουλεύσει να μην χρησιμοποιηθούν.