Während "Boob-Jobs" ein sicheres und mittlerweile bekanntes Verfahren sind, haben viele von uns auch gesehen Verpfuscht. In Wirklichkeit bergen die meisten Schönheitsoperationen zumindest ein geringes Risiko eines schlechten Ergebnisses, aber wenn es um Brustimplantate geht, können diese Risiken gefährlich oder sogar tödlich sein. Das ist einer der Gründe, warum die US-amerikanische Food and Drug Administration letzte Woche mehrere Schritte um Patienten zu helfen, die in Erwägung ziehen Brustimplantate Treffen Sie vor der Operation fundiertere Entscheidungen. Brustvergrößerung, einer der häufigsten Schönheitsoperationen in den Vereinigten Staaten, ist ein wichtiges Verfahren für diejenigen, die nach Brustkrebs rekonstruiert werden möchten oder einfach nur die Größe oder Form ihrer Brüste verändern möchten. Aus diesem Grund aktualisiert die FDA kontinuierlich ihre Forschung und Praxis in Bezug auf Implantate, und diese gerade vorgeschriebenen Einschränkungen konzentrieren sich auf das Bewusstsein der Patienten.
Diese neuen Bemühungen umfassen eine neue Kennzeichnung für alle legal in Verkehr gebrachten Implantate, die eine "Checkliste für Patientenentscheidungen" enthalten wird, die sicherstellen soll, dass diejenigen, die nach Implantaten suchen, die Risiken, Vorteile und umfassende Informationen zu den spezifischen Implantaten, die sie in Betracht ziehen. Diese Checkliste wird zwischen Patient und Anbieter besprochen, die sich beide auf der Checkliste abzeichnen müssen, bevor die Augmentation erfolgen kann. (Implantathersteller müssen innerhalb von 30 Tagen nach der Entscheidung der FDA veröffentlichen, daher aktualisieren wir diese Geschichte mit dem, was genau diese Checklisten enthalten, wie wir finden mehr.) Die FDA hat den Verkauf und die Verteilung von Brustimplantaten auch auf Gesundheitsdienstleister und Einrichtungen beschränkt, die diese Checkliste zur Verfügung stellen Patienten.
Checklisten vor der Operation können sowohl den Patienten als auch den Arzt schützen. „Diese Listen stellen sicher, dass jeder einzelne Patient bestimmte Schlüsselpunkte verstanden hat, sind leichter zu überprüfen als lang und weitläufige Dokumente, und sie bieten dem Chirurgen und dem Hersteller in diesen Fragen eine größere Haftungsabdeckung", sagt Steven Teitelbaum, M. D., ein außerordentlicher klinischer Professor für plastische Chirurgie an der UCLA School of Medicine. Er weist darauf hin, dass diese umfassenden Listen seiner Erfahrung nach selten die endgültige Entscheidung eines Patienten bezüglich einer Operation ändern.
„Wir sind alle daran gewöhnt, Einwilligungen und Freigaben zu unterschreiben, sei es, um sich für einen Übungskurs anzumelden oder das Betriebssystem auf unseren Telefonen zu aktualisieren…. [diese Checkliste] wird Patienten helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, aber die Realität ist, dass niemand, der ein Implantat bekommen möchte, sich dafür entscheidet, dies nicht zu tun, wenn man ihm den Papierkram zeigt", sagt er. "Die meisten Patienten, die heute Implantate erhalten, haben sich ausführlich online über Implantate informiert, und wenn sie bereit sind, die Einwilligung zu unterschreiben, haben sie ihre Einwilligung bereits erteilt." Aber hier wird die Beziehung zwischen Patient und Arzt wichtiger: Wörter. Ein Patient neigt wahrscheinlich dazu, der Perspektive zu vertrauen, [obwohl] der von ihm gewählte Chirurg die Probleme beschreibt.“
Zusätzlich zur Checkliste enthalten die neuen Etiketten aktualisierte Empfehlungen zum Screening von Brustimplantaten mit Silikongelfüllung, ein Gerät Beschreibung mit einer Liste spezifischer Materialien im Gerät und einer Patientengerätekarte, die den Patienten mitteilt, welches spezifische Implantat sie haben empfangen. Diese umfassenden Einschränkungen basierten auf Empfehlungen des Gremiums für Geräte für allgemeine und plastische Chirurgie im Jahr 2019, in dem das Gesundheitswesen Experten diskutierten die neuesten Forschungsergebnisse zu den Vorteilen und Risiken von Brustimplantaten, die zur Brustvergrößerung indiziert sind, und Wiederaufbau. Schließlich veröffentlichte die FDA aktualisierte Studiendaten nach der Zulassung über die Langzeitwirkung von Implantaten.
„In den letzten Jahren hat die FDA nach weiteren Möglichkeiten gesucht, um den Zugang der Patientinnen zu klaren und verständlichen Informationen über die Vorteile und Risiken von Brustkrebs zu verbessern Implantate", sagte Binita Ashar, M.D., Direktorin des Büros für chirurgische Geräte und Geräte zur Infektionskontrolle im Center for Devices and Radiological Health, in ein Pressemitteilung der FDA. „Durch die Verschärfung der Sicherheitsanforderungen für Hersteller arbeitet die FDA daran, Informationslücken für jeden zu schließen, der dies tun kann eine Brustimplantatoperation in Betracht ziehen.“ Alles in allem sind weitere Informationen immer willkommen, wenn es um eine Operation geht.
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