Rok 2022 se připravuje a rok obličejových injekcí. Hned v patách úvodu Daxi, déletrvající neurotoxin, který čeká na schválení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je dalším novým neurotoxinem, o kterém se mluví jako o skutečném převratu v estetické ošetření: Dermatox.
„Díky prověřeným zkušenostem společnosti Aquavit s vývojem a uvedením globální značky, jako je Aquagold, v kombinaci s naší sítí lékařů a znalostí botulotoxinů, jsou připraveni významně ovlivnit rychle rostoucí trh neurotoxinů v hodnotě mnoha miliard dolarů,“ píše Sobin Chang, generální ředitel Aquavit (mateřská společnost Dermatox). A tisková zpráva. "Plánujeme zavést nejinovativnější programy botulotoxinu, abychom pozvedli a zmodernizovali paradigma léčby."
Dermatox, což je zkratka pro DTX-021, je dalším neurotoxinem zaměřeným na léčbu glabelární linie — také známý jako „11s“ — na čele. S předložením Aquavitu ke schválení FDA se injekční přípravek připojuje k nové vlně neurotoxinů zaváděných na rychle rostoucí trh neinvazivní léčby.
„Aréna neuromodulátorů je miliardovým průmyslem,“ říká Michele Koo MD, estetický plastický chirurg a zakladatel společnosti Soukromá praxe Dr. Koo. "Lékařské aplikace jsou ještě větší než [ta čistě] kosmetické. V tomto prostoru je stále relativně málo hráčů, a pokud bude mít Aquavit lepší produkt pro různé lékařské a kosmetické aplikace, budou mít jednorožce.“
„Tam, kde se zvyšuje poptávka, roste i růst technologií,“ dodává Jeannette Graf MD, a atestovaný dermatolog a asistent klinického profesora dermatologie na lékařské fakultě Mount Sinai. "Trh s neinvazivní kosmetikou rostl a bude i nadále exponenciálně růst s botoxem v čele."
V čem se tedy Dermatox liší od ostatních? Pravdou je, že o produktu zatím není mnoho podrobností, protože Aquavit právě předložil Dermatox's Vyšetřování nového léku (IND) FDA ke schválení. Jakmile projde, budou zveřejněny další podrobnosti o tom, co vlastně umí. Takže abych měl přehled jak nový neurotoxin může fungovat, obrátili jsme se na odborníky, aby to všechno rozebrali.
Seznamte se s odborníky:
- Michele Koo MD, certifikovaný estetický plastický chirurg a zakladatel Soukromá praxe Dr. Koo v St. Louis, Missouri.
- Jeannette Grafová MD, certifikovaná dermatologka a asistentka klinického profesora dermatologie na lékařské fakultě Mount Sinai v New Yorku.
Co je Dermatox a k čemu slouží?
Jak již bylo zmíněno, Dermatox je nový botulotoxin, který podle tiskové zprávy společnosti Aquavit léčí středně těžké až těžké glabelární linie, když je injikován do obličeje. Je popsán jako „vysoce purifikovaný a klinicky testovaný injekční neuromodulátor“, který obsahuje proteinový komplex odvozený z neurotoxinů produkovaných Clostridium botulinum.
Dr. Koo dále vysvětluje, že zablokuje cílený sval na nervu, aby se zabránilo svalové kontrakci, podobně jako jiné neurotoxiny na trhu. "DTX-021 je botulotoxin typu A podobný Allerganově botoxu," říká. "Mechanismus jeho působení je stejný."
Můžete také očekávat, že Dermatox bude aplikován na stejná místa na obličeji jako jiné neurotoxinové injekce, které se používají k léčbě vrásek, jako je obočí a ústa.
Jaké jsou výhody Dermatoxu?
Vzhledem k tomu, že Dermatox bude mít podobnou funkci jako jiné neurotoxiny, Dr. Koo říká, že můžete předpokládat, že sníží a zmírní animační linky v obličeji. To znamená, v nevědecké řeči, že vyhladí jemné linky a vrásky v oblastech, které jsme zmínili výše (tj. 11).
Jak se liší od ostatních neuromodulátorů?
Zatím není mnoho oficiálních informací o rozdílech mezi Dermatoxem a jinými neurotoxiny. Dr. Koo předpokládá, že jakmile Dermatox projde fází II klinických studií, dostaneme více podrobností o tom, čím se přesně liší. Ale zatím jsou to všechno jen spekulace.
"Mám podezření, že během výrobního procesu může být s botoxem spojeno méně bílkovin, aby se snížila imunogenicita," říká. "Dřívější čas nástupu, větší předvídatelnost s výsledky, menší difúze a delší trvání jsou cíle každého neuromodulátoru."
"Ve svých raných studiích Aquavit tvrdil, že je vysoce čištěný a účinný, ale jde o chráněnou informaci a nejsou k dispozici žádné srovnatelné údaje s jinými toxiny," dodává Dr. Graf.
Existují nějaké nevýhody?
Protože funguje podobně jako jiné neurotoxiny vyrobené k léčbě glabelárních vrásek, Dr. Graf i Dr. Koo předpovídají, že můžete očekávat stejné možné vedlejší účinky, jako jsou modřiny, otoky a bolestivost. Dr. Koo vysvětluje, že Dermatox již prošel fází I klinických studií, a proto se předpokládá, že je bezpečný. Jakmile injekce projde fází II, bude dále ověřovat její bezpečnost a účinnost.
Dr. Graf dodává, že byste se pravděpodobně měli vyhnout Dermatoxu, pokud jste zaznamenali vážné negativní účinky jiných neurotoxinů. Ona také doporučuje, aby ti, kteří jsou v současné době těhotná nebo kojení by se této léčbě měli vyhnout. Jinak by to mělo být obecně bezpečné.
Jak blízko je to ke schválení FDA?
Společnost Aquavit nedávno předložila FDA ke schválení svůj výzkum nového léku (IND). Jakmile bude schválen, Dr. Graf říká, že Aquavit zahájí dlouhodobou fázi II klinického hodnocení. Dr. Koo dodává, že studie fáze II obvykle trvají až dva roky. Má podezření, že Dermatox může položit základy pro další nový neurotoxin, který Aquavit doufá uvést na trh: Microtox.
„Aquavit urychluje svůj klinický vývojový program uvedením DTX-022 (který bude uváděn na trh jako Microtox™) krátce po DTX-021,“ píše Aquavit ve stejné tiskové zprávě.
Zůstaňte naladěni na další informace o této nové injekci. Jakmile bude schválen, může změnit krajinu estetických ošetření, jak ji známe.
Přečtěte si více o injekčních látkách:
- Nejlepší průvodce plničem na rty
- 7 největších trendů plastické chirurgie roku 2022
- Výplň pod očima způsobuje, že tmavé kruhy zmizí, ale postupujte opatrně
Nyní se podívejte na přikázání krásy Hailey Rhode Bieber: