Voluma, jedinečný nový plnič, získává schválení FDA

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Slyšíte cinkání sklenic šampaňského? Allergan, společnost, která nám přinesla botox, nyní doufá, že bude pro naše tváře nepostradatelná. Po severoamerické studii zahrnující 235 pacientů Juvéderm Voluma XC—Voluma zkráceně — je prvním plnivem schváleným FDA, které tvrdí, že může „dočasně opravit ztrátu objemu související s věkem v oblasti tváří dospělých nad 21 let“.

Kosmetičtí lékaři v USA na příhodně pojmenovaný Voluma, kyselina hyaluronová nebo HA, čekali téměř pět let. Je již schválen v 72 zemích, kde lékaři zjistili, že funguje obzvláště dobře při obnově objemu na tvářích. Jedním z prvních příznaků stárnutí je ztráta objemu v této části obličeje v důsledku kombinace absorpce tuku a kostí, což má za následek ochabnutí pokožky a prohloubení, které se postupem času pomalu zvětšuje. Další vlastností, která je u Volumy jedinečná, je, že může vydržet dva roky - výjimečná životnost HA - a něco, co je zvláště přitažlivé pro pacienty, kteří se neradi často vrací náplně. Podle Dereka H. Jones, dermatolog z Beverly Hills a hlavní vyšetřovatel studie, „Voluma vydržel v tvářích až dva roky“, což je nejméně dvojnásobná odolnost než u Restylane.

Většina ostatních plniv je schválena pro injekci do nasolabiálních záhybů, aka úsměvy. Injekce do jiných oblastí je povolena, ale je považována za off-label. Voluma gel obsahuje lidokain ke zmírnění bolesti a je určen k injekci v hluboké úrovni na horní část lícních kostí. Nežádoucí účinky pozorované v klinickém hodnocení zahrnovaly mírnou až střední citlivost, otok, pevnost, hrudky a hrbolky, modřiny, bolest, zarudnutí, změna barvy a svědění, které trvaly sedm dní nebo méně. Je nepravděpodobné, že by to odradilo pacienty s potopením a povislými tvářemi. Co však může někoho odradit, je cena: Jones odhaduje, že injekční stříkačku Volumy o objemu 1 cc by lékaři mohli ocenit kolem 1 000 dolarů. Studijní pacienti, kteří byli očividně vybráni pro viditelnou ztrátu objemu, vyžadovali v průměru po šesti ccm. Ale Jones věří, že typický pacient bude potřebovat jen dvě až čtyři stříkačky. Když vezmeme v úvahu, jak dlouho Voluma vydrží, řekl mi, že to „dá hodně peněz“.

SOUVISEJÍCÍ ODKAZY:

Kosmetické injekce: Mohou způsobit slepotu?

Vše, co jste vždy chtěli vědět o botoxu (ale báli jste se zeptat)

11 nejvíce nadhodnocených procedur kosmetické chirurgie

insta stories