Farmaceutická společnost zahájila zkušební fázi 3 vakcíny proti COVID-19.
AKTUALIZACE (23. září 2020): Na konci března jako závažnost koronavirová pandemie a COVID-19 byly stále zjevnější, Johnson & Johnson oznámila, že očekává, že bude moci testovat svou kandidátskou vakcínu na lidech do září 2020. Farmaceutická společnost splnila tento cíl s červencovým Fáze 1/2a první klinická studie na člověku, a nyní oznámila, že byla zahájena klinická studie fáze 3.
Zkouška fáze 3, nazvaná ENSEMBLE, začíná poté, co průběžné výsledky fáze 1/2a ukázaly, že její „bezpečnost profil a imunogenicita po jediné vakcinaci podporovaly další vývoj, “uvádí a 23. září tisková zpráva společnosti Johnson & Johnson. „[ENSEMBLE] je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost jednoho dávka vakcíny versus placebo až u 60 000 dospělých ve věku 18 let a starších, včetně významného zastoupení těch, kteří skončili věk 60. Zkouška bude zahrnovat osoby s komorbiditami i bez komorbidit spojených se zvýšeným rizikem progrese do závažné formy COVID-19 a bude mít za cíl zapsat účastníky do Argentiny, Brazílie, Chile, Kolumbie, Mexika, Peru, Jižní Afriky a Spojených států Státy. "
Čeká na výsledek ENSEMBLE a v souladu s počátečním očekáváním společnosti ohledně časové osy očkování společnost Johnson & Johnson tvrdí, že stále očekává, že první šarže její vakcíny proti COVID-19 budou k dispozici pro povolení nouzového použití na začátku roku 2021, pokud se prokáže, že jsou bezpečné a efektivní.
„S naším kandidátem na vakcínu, který je nyní v naší globální studii fáze 3, jsme o krok blíže k nalezení řešení pro COVID-19,“ říká Mathai Mammen, Johnson & Johnson globální ředitel společnosti Janssen Research & Development, LLC, v novém prohlášení uvedl: „K výběru této vakcíny jsme použili vysoce vědecký a na důkazech založený přístup kandidát. Jsme nesmírně vděční za neúnavné úsilí našich výzkumných pracovníků a za zásadní příspěvky těch účastníků, kteří se dobrovolně zapojili do našich studií. Společně pracujeme na pomoci v boji proti této pandemii. “
Tento příspěvek se původně objevil 31. března 2020:
Slyšeli jsme úžasné příběhy společností, které přesouvají své zaměření na pomoc během pandemie COVID-19. Tolik kosmetické firmy mění své výrobní linky dezinfekční prostředek na rucea vyrábějí módní návrháři ochranné masky pro zdravotnické pracovníky. Ale společnosti, od kterých jsme se nejvíce těšili, jsou společnosti ve farmaceutickém průmyslu, protože jeho brilantní vědecké mozky pracují na způsobech, jak zastavit šíření nového koronaviru. A dnes, Jonhson & Johnson oznámila nadějné zprávy o výzkumu možné vakcíny.
Podle 30. března tisková zpráva společnostiSpolečnost Johnson & Johnson spolupracuje s úřadem pro biomedicínský pokročilý výzkum a vývoj (BARDA) na vývoji vakcíny proti COVID-19 od doby, kdy byla k dispozici nová sekvence koronaviru. A nyní je společnost Johnson & Johnson schopná říci, že tento „hlavní kandidát očkovací látky“ začne být testován na klinicky nemocných osobách studií do září, a pokud klinická data ukazují bezpečnost a účinnost do konce roku 2020, mohla by být k dispozici za méně než rok.
„Společnost očekává, že zahájí lidské klinické studie svého hlavního kandidáta na vakcínu nejpozději do září 2020 a očekává první šarže vakcíny proti COVID-19. mohlo by být k dispozici pro povolení nouzového použití na začátku roku 2021, což je podstatně zrychlený časový rámec ve srovnání s typickým procesem vývoje vakcíny, “uvádí prohlášení čte. Podle prohlášení může typický vývojový proces trvat pět až sedm let, než bude potenciální vakcína schválena.
Společnost Johnson & Johnson navíc pracuje na zajištění dostupnosti vakcíny rozšířením její výrobní kapacity v USA a dalších zemích. „Dodatečná kapacita pomůže při rychlé výrobě vakcíny a umožní celosvětově dodávky více než jedné miliardy dávek bezpečné a účinné vakcíny,“ píše se v prohlášení. „Společnost plánuje bezprostředně zahájit rizikovou výrobu a je odhodlána poskytnout veřejnosti cenově dostupnou vakcínu na neziskovém základě pro nouzové použití pandemie.“
Kromě novinek o očkování společnost Johnson & Johnson také sdílené že po lednovém oznámení závazku 250 milionů dolarů na deset let na podporu první linie zdravotní péče dělníci, společnost také vyčlení dalších 50 milionů dolarů-na okamžitou reakci na COVID-19, především pro ty, dělníci.
Další informace o tom, jak společnosti pomáhají v boji proti COVID-19:
Chanel plánuje výrobu obličejových masek pro zdravotnické pracovníky ve Francii
Tan-Luxe vyrábí a daruje dezinfekci rukou pro lékařské a záchranné služby
Cílem reformace je vyrobit 5 milionů ochranných obličejových masek pro základní pracovníky v Los Angeles
Nyní se podívejte, jak mohou závažné alergie odlišit život člověka:
Sledujte Marci dálInstagramaCvrlikání, nebopřihlaste se k odběru zpravodaje Allurepro každodenní příběhy krásy doručované přímo do vaší doručené pošty.