След като заглавията, свързващи ваксините срещу COVID-19 с подуването на пълнителя, разтърсиха света на красотата, дерматолозите и пластичните хирурзи заляха социалните медии с гръмко послание: Рискът е рядък; ваксинирайте се.
След сензационни заглавия силно надценява редкия преходен риск пълнител подуване, свързано с Модерна ваксина срещу COVID-19, дерматолози и пластични хирурзи са затрупани с обаждания, текстове, имейли и директни съобщения от загрижени пациенти. „Тези статии създадоха толкова хаос - имам пациенти, които се обаждат да отменят пълнителя за март и април назначения, защото се притесняват, че няма да могат да получат ваксината “, сертифицирана от борда пластмаса в Ню Йорк хирург Umbareen Mahmood споделено с Привлекателен чрез DM.
„Пресата беше наистина трагедия за общественото здраве“, добавя Лара Девган, сертифициран от борда пластичен хирург в Ню Йорк, който се обърна с много по-тревожен доклад: „[Имам] пациенти, които казват, че са твърде уплашени да получат ваксината, защото като техните пълнители “, казва Девган чрез DM, която, подобно на множество нейни връстници, е получила ваксината Moderna през декември (и, да, тя има пълнител в лицето си - не че това е някой от нашите бизнес). Когато по -късно тя анкетира своите 410 000
Instagram последователи, питащи дали биха направили същото, 27 процента от отговорите признаха, че ще откажат ваксината - резултат, който тя намери за доста шокиращ.„Мисля, че науката зад изследванията на ваксините е с отлично качество“, казва тя. "Учебните оръжия самите те са много по-големи, с много по-голяма научна сила, от тези на традиционното проучване за одобрение на ваксини. И данните са изключително чисти. Така че от научна гледна точка това е безсмислено. Наистина е изненадващо, че хората не се подреждат толкова бързо, колкото аз " - особено по това време, добавя тя, когато от края на декември Ню Йорк Таймс докладвани един на 1000 американци е починал от Covid-19.
Сертифициран от борда дерматолог в Ню Йорк Шерийн Идрис -който също беше наскоро ваксиниран и в момента има пълнители-се зарази с COVID-19 през ноември и казва, че вирусът е донесъл „някои от най -лошите дни в живота й. "Тя също е изпратила редица обаждания от объркани пациенти - много подтикнати от тревожно отразяване в медиите - но казва, че е успяла да разсее паниката, като изясни фактите и им даде „по -добро разбиране на статистиката означава."
Следвайки нейното ръководство, ние анализираме обстоятелствата около реакциите на пълнителя, наблюдавани в Модерна изпитание, което да ви помогне да вземете разумни решения относно предстоящите ваксинации и инжектиране срещу COVID-19 процедури.
Това, което знаем - и не знаем - за реакциите на пълнители, наблюдавани в изпитването за ваксина Moderna
Както бе съобщено за първи път от Stat News на 17 декември, по време на заседание на Консултативния комитет по ваксините и свързаните с тях биологични продукти, Рейчъл Джанг, храни и лекарства Медицинският служител на администрацията (FDA), натоварен с представянето на данните от проучването, разкри, че трима участници в проучването - всички с анамнеза за дермални пълнители-преживяно локализирано подуване около вече съществуващи пълнители след получаване на ваксината и с което всички случаи се решават лечение. Панелът препоръча на FDA да издаде разрешение за спешна употреба за ваксината срещу COVID-19 на Moderna, както преди това за технологично подобния изстрел на Pfizer. The Документ за брифинг на FDA, описващ подробно клиничната безопасност и ефикасността на ваксината Moderna mRNA, впоследствие беше публикувана онлайн-включително този фрагмент, под заглавието „Нефатални сериозни нежелани събития или SAE“:
Имаше един случай на ангиоедем на устните два дни след ваксинацията при 29-годишна жена участничка в групата на ваксините, която беше класифицирана като медицинска значима, но не се счита за SAE. Участникът има анамнеза за инжектиране на дермален пълнител в устните (неизвестно колко време преди ваксинацията). Тя съобщи, че има подобна реакция след получаване на ваксина срещу грип в миналото. Взети в контекста на SAE за подуване на лицето, което се е случило при двама участници, които са имали предишна история на инжекции с козметични пълнители, е възможно локализираното подуване в тези случаи се дължи на възпалителна реакция от взаимодействие между имунния отговор след ваксинацията и дермата пълнител. Това явление е съобщено след естествена инфекция (например след грипоподобно заболяване). Според становището на FDA след преглед на разказите, три SAEs се считат за свързани, включително... два доклада за подуване на лицето.
След като анализираха фактите от документа на FDA и заседанието на консултативния комитет, нашите експерти предоставиха малко повече предистория:
Трима участници от 15 184 участници във Фаза 3, които са получили поне една доза от тРНК ваксината (не плацебо), развиват подуване на лицето или устните един или два дни след ваксинацията.
Въпреки прозрачността на Moderna по отношение на нежеланите събития, някои факти остават неуловими. „Не знаем истинския знаменател - колко от лекуваната група са имали пълнители [по време на изпитването]“, казва Хаусауер. Тази цифра, ако има такава, може да ни каже колко хора с пълнител са получили ваксината без инциденти. В доклада също липсват специфичните видове и количества пълнител в игра - и двете са много свързани с темата за подуване. „Много въпроси все още остават“, казва Идрис. "Пациентите, които са развили реакции, са имали основни имунни нарушения?" например. "Дали [те] са дори подходящите кандидати за получаване на пълнители?"
Ситуацията все още много се развива
В седмиците след изслушването на FDA, Привлекателен е научил за допълнителни анекдотични случаи на подуване, свързано с COVID, при хора с пълнители. Мунавали сподели с нас подробности за дузина случаи-съобщени му чрез множество групи само във Фейсбук, включващи лекари (дерматолози, пластични хирурзи, доставчици на първична медицинска помощ), които са видели краткотрайно подуване около пълнителите си, след като са получили COVID-19 на Moderna или Pfizer ваксина. Извън инокулирания комплект „имаше още няколко, които [развиха реакции] след самия COVID“, добавя той.
Във всички тези случаи подуването се е появило някъде между 24 часа и две до четири седмици след провокиращата ваксина или заболяване. И в повечето сценарии пълнителят е поставен поне шест месеца преди ваксинацията или инфекцията. „Продуктите бяха разнообразни“, казва Мунавали.
Въпреки че изследователите все още не са доказали точното взаимодействие между пълнители и имунологични тригери, Мунавали теоретизира, че в случай на COVID-19, това може да е свързано с „свързването на протеина с шипове с ACE рецепторите в дермата и резидентните кожни клетки, като фибробластите и кератиноцити и създаване на възпалителна среда около области с по-високи концентрации на Т-клетки ", което включва дермата в съседство с стар пълнител. Архивиране за свързване на тези точки: Протеинът с шипове на повърхността на молекулата COVID-19 е това, което се захваща върху нашите клетки, за да влезе. Ваксините с иРНК от Moderna и Pfizer предоставят на тялото ни инструкции да правят копия на тези протеини, така че от своя страна можем да произвеждат антитела за защита срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. ACE рецептори Дръж се като врати за протеини с шипове - и съществуват върху различни клетки в кожата, включително тези в дермата и мастната мастна тъкан, „където пълнителите обикновено са насочени“, обяснява Мунавали.
Дори и с малкото увеличаване на усложненията при пълнене, наблюдавани отделно от изпитването Moderna, "все пак бих казал, че този [страничен ефект] е много, много рядко", казва дерматолог, сертифициран от борда Джоел Л. Коен. И като се има предвид рекорден брой случаи на COVID-19, които се изчисляват ежедневно, той добавя, „ние също не можем да изключим възможността някои от тези пациенти да са имали едновременно безсимптомни инфекции с COVID-19, съвпадащи с получаването на ваксината-в този случай подуването на лицето може да е било свързано със самата инфекция с COVID-19. Виждали сме този вид редки, преходни и лечими пълнителни реакции след други ваксини, както и след инфекции, като грип, и след зъбни абсцеси и инфекции на синусите. "
Добрата новина, според Мунавали: „[Инцидентите], които съм виждал досега, са били контролирани без никакви големи интервенции-те са били самоограничени или контролируеми с перорални лекарства“, казва той. Той е написал няколко от тези дела за документ, който в момента чака публикация.
Междувременно естетическата общност следи отблизо ситуацията. И двете Дружеството по естетика и Американско дружество за дерматологична хирургия (ASDS) внимателно анализираха данните и публикуваха изявления (тук и тук) с цел контекстуализиране на тези редки реакции и даване на насоки за това как да се управляват, ако възникнат. Ето основните изводи:
Тези реакции не са нови или уникални за ваксината COVID-19
Тези странични ефекти едва ли са безпрецедентни. „Забавени кожни събития и с двете Хиалуронова киселина и пълнители без хиалуронова киселина са документирани широко в литературата, дори преди ваксината срещу COVID ", казва Идрис. "Въпреки че са сравнително редки, е известно, че инфекциите и ваксинациите предизвикват потенциални имунни отговори, които преди това са били свързани с подуване на дермалния пълнител."
Тя посочва а Проучване за 2019 г. в дневника Клинична, козметична и изследователска дерматология изследване на забавени реакции на свръхчувствителност към ПА пълнители след грипни инфекции. (Отново, забавено е ключовата дума тук: това не е обикновената подпухналост, която виждате веднага след увеличаване на устните или брадичката.) "Забавената свръхчувствителност може да се прояви от седмици до месеци след безпроблемна инжекция с ПА пълнител", твърдят авторите на изследването Забележка. "Следователно е невъзможно да се предвиди вероятността за възникване."
Всъщност същото може да се каже и за усложненията, причинени от COVID-19 с пълнители. Това, което лекарите намират за успокояващо, е, че „това подуване не изглежда да е нещо от нашето опит с пълнители през последните 15 години “, казва сертифицираният от борда дерматолог и ASDS президент Матей Аврам. "Изглежда, че е в съответствие с това, което видяхме с други ваксинации, с вирусни заболявания и със стоматологични процедури, като почистване." За да сведете до минимум риска, дерматолозите отдавна съветват пациентите с филъри да планират инжекциите си около ваксини и стоматологична работа - като поставят две седмици от двете страни - и да отложат пълнител при заболяване.
Най -често цитираните данни за тези видове реакции на пълнители идват от две ретроспективни проучвания, едно публикувано в 2015 и другият 2020, разглеждайки забавени нежелани реакции, свързани с гела с хиалуронова киселина Juvéderm Voluma. И в двата доклада е установено, че реакциите се появяват около четири месеца след лечението - при по -малко от един процент на пациент. "От тези, които съобщават за този страничен ефект, имунологични тригери преди подуване са докладвани при 39 процент и 34 процента съответно и включва грипоподобни заболявания, стоматологична работа и ваксини. " обяснява Кейти Белезнай, сертифициран от борда дерматолог във Ванкувър, Британска Колумбия, който е съавтор на двете проучвания. „Така че това усложнение не е уникално само за ваксините от Moderna и не трябва да възпира някой да получи ваксината срещу COVID - или каквато и да е ваксина за това има значение. "Освен това тя отбелязва:" Това също не означава, че някой не може да получи пълнител, ако планира да получи или вече е получил ваксина ".
Някои пълнители може да са по -непостоянни от други
Докато документът на FDA не разкрива специфичните видове пълнители, използвани от трите изпитвани субекта, „много от нас, които са доста запознат със случаите [вярвам, че това е] пълнители на хиалуронова киселина ", казва Mariwalla, които по същество са свързващи водата захар вещества. Има няколко марки НА, а под тези чадъри, различни подгрупи гелове, класифицирани по техните физични свойства.
Въпреки че в естетическата общност се спекулира, че някои по-дълготрайни пълнители може да бъде по -податлив на изгаряне, реалността е, че „виждаме този проблем с всякакви пълнители навсякъде“, повтаря Мунавали.
Изглежда обаче, че има обща нишка между тези продукти. Нашите експерти са съгласни, че по -старите пълнители и лошо поставените пълнители са по -реактивни от прясно инжектираните гелове, доставени чрез подходящо техника. "Мисля, че отнема време, за да се създаде тази реакция в организма", казва Мунавали-"и тази реактивност се влияе от метаболизма на тялото на предварително поставения пълнител. Не сме виждали никой, който да е ваксиниран, след това да е имал пълнител седмица или две по -късно и след това да реагира “, добавя той.
Заслужава да се отбележи, че по -големи обеми пълнители - всякакви пълнители - също са свързани с подуване, отбелязва Хаусауер, поради което интелигентните инжектори обикновено дозират консервативно, благоприятствайки бавния и стабилен подход към обема и избягвайки големия болус изстрели.
Експертните инжектори са обучени да управляват усложненията при пълнене
Докато Хаусауер ни казва, че е по-вероятно да бъдем ударени от мълния, отколкото да видим нашия балон за пълнене след ваксината, "важно е хората да знайте, че това е нещо, което може да се случи - и [това] обикновено се решава от само себе си, но може да се реши и с намесата на лекар ", добавя Аврам.
Ако някога вашият пълнител се държи странно, незабавно се обадете на Вашия лекар. „Можем да ви преведем през това“, казва Хаусауер. Когато подуването не отшумява само за няколко дни, пероралните антихистамини и стероиди, които потискат възпалението, обикновено са лечение от първа линия. Имаше обаче дебат относно това дали даването на системни стероиди след ваксинацията може да намали ефикасността на ваксината. Според Едуард Чарлз Джоунс-Лопес, специалист по инфекциозни болести с Keck Medicine на USC, няма данни, които да отговорят окончателно на този въпрос - но той предполага, че „количеството стероиди ви би се използвало в тези ситуации не е достатъчно високо или достатъчно продължително, за да промени наистина ваксината отговор. "
Джоунс-Лопес добавя, за протокол, че подуването, колкото и нежелано да е, е „добър знак, че пациентът развива антитела срещу ваксината“. Всъщност, като ваксини като цяло, и двете ваксини срещу COVID-19 са известни реактогенен - което означава, че тъй като стимулират имунната система и започват да работят, те предизвикват симптоми, „вариращи от локална, лека болка в ръката на мястото на инжектиране, зачервяване или подуване до системна треска, летаргия и мускулни болки, като всички те обикновено отшумяват в рамките на пет до 10 дни, като повечето от тях действително преминават след три до пет дни, " обяснява Коен.
Ако подпухналостта около пълнителите е особено устойчива или драматична, лекарите могат да инжектират ензим, наречен хиалуронидаза за разтопяване на гела. Този изстрел работи само за ПА пълнители и не може да разтвори Sculptra или Radiesse.
Мунавали също така вярва, че бързодействащите ниски дози АСЕ инхибитори, често използвани за контрол на хипертонията, могат да ограничат или спрат подуването на лицето и устните при пълнене след ваксини срещу COVID-19. "Опитахме лекарството при двама души, и двамата дерматолози, които разпознаха възпалението доста бързо и то напълно спря реакцията в рамките на шест до осем часа."
Невромодулаторите, като Ботокс и Диспорт, не са издадени
Една бърза дума за токсините, тъй като инжектирането е толкова често свързано и лекарите искат да бъдат кристално ясни по този въпрос: Невротоксини, които временно отслабват мускулите, за да изгладят бръчките, не са замесени в подуване, провокирано от COVID. Този въпрос се отнася само до дермални пълнители, до голяма степен защото „те са своеобразни инжекционни импланти-те заемат място и остават в тялото ви за продължителен период от време“, казва Девган. Токсините, от друга страна, не задържат. "Те вършат своето - химически променят действието на невротрансмитерите - и се разсейват."
Попитайте Вашия лекар как най -добре да координирате пълнителите и ваксините
„Ваксините и пълнителите не се изключват взаимно“, повтаря Хаусауер. Ако имате пълнители в лицето си, абсолютно все още можете да получите ваксината срещу COVID-19. Както ASDS пише в своя изявление, „Като се имат предвид наличните в момента данни, пациентите, вече лекувани с дермални пълнители, не трябва да се обезкуражават или да им се пречи да получават ваксини от всякакъв вид. По същия начин пациентите, които са били ваксинирани, не трябва да бъдат възпрепятствани да получават дермални пълнители в бъдеще. "
Ако решите да си набавите пълнители, отидете при опитен инжектор, на когото имате доверие-сертифициран от борда дерматолог, пластичен хирург, пластичен хирург на лицето или окулопластичен хирург, който е запознат с най -новите протоколи за безопасност и знае как да минимизира и управлява усложненията, особено тези, свързани с COVID-19. „Сега вероятно не е моментът да се инжектира от случаен човек в салон“, казва Маривала. (Всъщност никога не правете това.)
Интервюираните лекари не планират да променят начина на инжектиране в отговор на потенциална ваксина срещу COVID-19 или подпухнало от вируси подуване, тъй като те вече са запознати с това явление, което е изключително рядко и лесно обратен. „Много е малко вероятно това да се случи“, уверява ни Девган. "И ако това се случи, то се решава и няма дългосрочни последици [или последствия]. Това не е нещо, което оправдава промяната на нашата клинична практика. "
За тези, които искат да бъдат изключително предпазливи, нашите експерти казват, че може да има смисъл да изчакат няколко седмици след втората Ви доза на ваксината срещу COVID-19 преди получаване на пълнител, въпреки че няма доказателства в подкрепа на тази препоръка и хълцането все още може да се случи. И все пак, според Коен, въз основа на това, което в момента е известно за реактогенността на ваксините-а именно, че имунно-медиираните симптоми обикновено отшумяват с 10 дни и че, в случай на Moderna, те могат да бъдат по-тежки след доза две-честно е да се каже, че с две плюс седмици след последния ви изстрел, "Имунният прилив, който обикновено се наблюдава при ваксините, трябваше да намалее достатъчно, за да намали поне редкия риск от забавено подуване на пълнителя", каза той казва.
Разбира се, ако сте имали странични ефекти от пълнители от други ваксини или заболявания, не забравяйте да кажете Вашият лекар, отбелязва Махмуд, и попитайте „дали е възможно да приемате антихистамин преди ваксинацията полезно. "
В крайна сметка: Не позволявайте на малкия риск от мимолетно подуване на лицето да ви попречи да направите своя изстрел. „Това е най-голямото лекарство за ваксинация в света, което някога е виждала“, казва Маривала-и нашето участие в него е жизненоважно за прекратяване на пандемията от COVID-19.
Повече за инжекциите:
- Този нов пълнител за устни изглежда толкова естествен, че никой не забеляза, че го разбрах
- Вашето ръководство за хиалуронова киселина
- Juvéderm Voluma XC, популярен пълнител за бузите, вече е одобрен от FDA за брадичката
Сега вижте 100 години устни:
Следвайте Allure наInstagramиTwitter, илиАбонирайте се за нашия бюлетинза ежедневни истории за красота, доставяни директно във входящата ви поща.